Glossar
Implantationsausweis
Der Implantationsausweis ist das Dokument, mit dem Sie Ihr Brustimplantat identifizieren können: Es nennt Produktname, Modell, Serien- oder Losnummer, die UDI-Kennung (eine weltweit eindeutige Produktnummer) und den Hersteller. Die Einrichtung muss ihn Ihnen unverzüglich nach der Implantation aushändigen, ergänzt um Ihren Namen, den Namen und die Adresse der Einrichtung und das Datum des Eingriffs (§ 16 Absatz 1 Medizinprodukte-Betreiberverordnung).
- Begriff
- Implantationsausweis
- Stand
- 22. September 2026
Was dahinter steckt
Grundlage ist Artikel 18 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte: Der Hersteller liefert die Informationen und den Ausweis mit dem Produkt, in verständlicher Sprache und mit Warnhinweisen, der voraussichtlichen Lebensdauer und den notwendigen Folgemaßnahmen. Die deutsche Betreiberverordnung ergänzt die Angaben zur Einrichtung und zum Datum.
Der Ausweis wird gebraucht, wenn eine Sicherheitsinformation zu einem Modell erscheint oder ein Wechsel ansteht. Der Betreiber muss seine Dokumentation 20 Jahre aufbewahren und betroffene Patientinnen bei einer Sicherheitskorrekturmaßnahme binnen drei Werktagen über Typ, Chargen- oder Seriennummer und Hersteller ermitteln können (§ 16 Absatz 2 MPBetreibV). Nach einer Operation im Ausland ist der Ausweis oft der einzige Nachweis, weil das Implantateregister Deutschland nur Eingriffe in Deutschland erfasst.
Quellen und Methodik
Quellen und Lizenzen
- § 16 Medizinprodukte-Betreiberverordnung, Besondere Pflichten bei implantierbaren Produkten, Bundesministerium der Justiz, gesetze-im-internet.de,
Einsatz von Sprachmodellen
Gliederung und Textentwurf der Seitentexte wie Einleitungen und Kategorietexte entstehen mit Unterstützung eines Sprachmodells. Adress- und Kontaktdaten werden nicht generiert, sondern unverändert aus OpenStreetMap und den Facharztregistern übernommen.
Korrekturweg
Fehler und Löschwünsche nehmen wir über das Kontaktformular entgegen. Wir prüfen die Meldung, korrigieren belegte Fehler und vermerken den neuen Stand auf der betroffenen Seite.
Stand dieser Angaben: 22. September 2026.